polivinilpirrolidon

Globális megfelelőség: Teljes mértékben megfelel az USP/EP/JP/BP gyógyszerkönyvi szabványoknak. REACH és K-REACH regisztrálva, DADMF bejelentéssel.

Kiváló diszperzió és oldhatóság: Fokozza a rosszul oldódó API-k oldódását, és biztosítja a pigment/vezetőképes anyag egyenletes eloszlását.

Precíziós viszkozitásszabályozás: Az alacsony viszkozitású K15-től a nagy tapadású K120-ig pontos molekulatömeg-eloszlást biztosítunk a termelési hatékonyság optimalizálása érdekében.

Biokompatibilitás és biztonság: Nem allergén, nem irritáló, és FDA 21CFR tanúsítvánnyal rendelkezik élelmiszerrel érintkező és gyógyszeripari alkalmazásokhoz.

Teljes gyógyszerkönyvi megfelelőség: Szigorúan betartja az USP/EP/BP szabványokat.

Garantált biztonság: ICH Q3C szabványnak megfelelő (alacsony oldószer-maradéktartalom) és GMO-mentes.

Globális tanúsítvány: Teljes mértékben REACH, Halal és Kosher tanúsítvánnyal rendelkezik a nemzetközi forgalmazáshoz.

Nyomonkövethetőség: Minden tételhez átfogó COA (elemzési tanúsítvány) és analitikai módszer (MOA) támogatás tartozik.

VA64 termékünk megfelel a szigorú globális szabványoknak, segítve a végtermékeket a különféle szabályozási auditok sikeres teljesítésében.

- Teljes körű tanúsítványok: FDA törzsdokumentáció, CEP tanúsítvány és REACH regisztráció.

- Gyógyszerkönyvi megfelelőség: Szigorúan betartja az Egyesült Államok Gyógyszerkönyvének, az Európai Gyógyszerkönyvnek, a Japán Gyógyszerkönyvnek és a Kínai Gyógyszerkönyvnek a követelményeit.

- Rendkívül magas terméktisztaság: Monomermaradvány <0,1%, nehézfém-tartalom <5 ppm.