Gyógyszerészeti intermedierek

Polietilén-glikol sorozatunk megfelel a nemzetközi szabványoknak, nem mérgező és nem irritáló tulajdonságokkal rendelkezik, segítve ügyfeleinket a gyógyszeripari és élelmiszeripari alkalmazások szabályozási kockázatainak csökkentésében.

Kiváló vízoldhatóságuknak és széleskörű szerves kompatibilitásuknak köszönhetően PEG-termékeink javítják a formuláció hatékonyságát és stabilitását, csökkentve a K+F és a termelési kihívásokat.

A nagy tisztaság és az alacsony szennyeződési szint biztosítja az állandó teljesítményt, csökkenti a hibaszázalékot és javítja a végtermékek általános költségellenőrzését.

Kiváló oldhatóság: Vízben és metanolban jól oldódik, megkönnyíti a készítményfejlesztést, és különféle adagolási formákhoz alkalmas, beleértve a tablettákat, kapszulákat és orális oldatokat.

Szabályozható szennyeződések: Minden releváns szennyeződés a gyógyszerkönyvi határértékek alatt van, a nehézfémek szintje 50 ppm alatt van, a tartalom pedig stabil 97%–102%, ami megbízható hatékonyságot és egységes összetételt biztosít.

Különböző gyógyszerformák gyártására alkalmas: Amoxicillin könnyű port és nehéz port (préselt port) szállítunk a különféle gyógyszerformák gyártási igényeinek kielégítésére;

Nemzetközi tanúsítási garancia: Az amoxicillin API-kat USP, EP és BP gyógyszerkönyvekben tudjuk szállítani, és termékeink számos nemzetközi tanúsítványt és dokumentációs követelményt kaptak, beleértve a GMP, CEP és DMF előírásokat.

A PEG jól oldódik vízben, és számos oldószerben oldható. Diszpergálhatja a gyógyszereket és megakadályozhatja az aggregációt, így szilárd diszpergálószerként használható gyógyszerekhez, például hashajtókhoz (PEG4000 por).

Az N,N-dimetil-acetamid egy erősen poláros aprotikus oldószer, széles körben használják oldószerként és katalizátorként. A magas forráspontú, lobbanáspontú, hőstabilitású és az oldószer kémiai stabilitással rendelkező oldószert poliakrilnitril fonó oldószerhez, szintetikus gyantához és természetes gyantákhoz, hangyasav-vinil-észter gyantához, vinil-piridin kopolimerhez és aromás karbonsavhoz használják.

Kiváló oldóképesség: A dimetil-acetamid számos szerves és szervetlen vegyületet old fel

Széleskörű elegyedés: A DMAC teljesen elegyedik vízzel, éterekkel, észterekkel, ketonokkal és aromás vegyületekkel.

Magas forráspont: Ideális magas hőmérsékletű feldolgozási környezetekhez

Stabil DMAC oldószer: Alacsony illékonyság és erős hőstabilitás

Ipari minőségű konzisztencia: Folyamatos termelési rendszerekhez alkalmas

Globális szabályozási megfelelőség: Teljes mértékben megfelel a CP (Kína), USP 26, USP 39-47 (USA) és EP (Európa) szabványoknak.

Garantált biztonság: FDA DMF (Drug Master File) regisztrált és REACH minősítésű.

Ultra nagy tisztaságú: A nehézfém-tartalom szigorúan ellenőrzött< 5ppm.

Kiváló egyenletesség: A gyógyszerkészítmény egységességét ≤ 3%-os RSD értékkel éri el.

Hatékony diszperzió: Az alacsony viszkozitás (30-50 mPa·s) gyors oldódást biztosít, és több mint 40%-kal növeli a diszperziós hatékonyságot.

Globális megfelelőség: Teljes mértékben megfelel az USP/EP/JP/BP gyógyszerkönyvi szabványoknak. REACH és K-REACH regisztrálva, DADMF bejelentéssel.

Kiváló diszperzió és oldhatóság: Fokozza a rosszul oldódó API-k oldódását, és biztosítja a pigment/vezetőképes anyag egyenletes eloszlását.

Precíziós viszkozitásszabályozás: Az alacsony viszkozitású K15-től a nagy tapadású K120-ig pontos molekulatömeg-eloszlást biztosítunk a termelési hatékonyság optimalizálása érdekében.

Biokompatibilitás és biztonság: Nem allergén, nem irritáló, és FDA 21CFR tanúsítvánnyal rendelkezik élelmiszerrel érintkező és gyógyszeripari alkalmazásokhoz.

A 2P (2-pirrolidon) egy nagy teljesítményű oldószer, kiváló elegyedéssel és magas forrásponttal, széles körben használják vegyipari és ipari alkalmazásokban. Állandó minőséget, rugalmas ellátási lehetőségeket és professzionális támogatást biztosítunk a készítmények és a beszerzési hatékonyság optimalizálásához.