Leírás

A PVP VA64 (polivinilpirrolidon/vinil-acetát kopolimer) egy nagy teljesítményű funkcionális polimer, amelyet széles körben használnak gyógyszerészeti készítményekben, nutraceutikumokban, kozmetikumokban, bevonatokban és speciális ipari rendszerekben.

Globális vásárlók számára aPvPA /VA beszállítói tevékenység nem csak a termékspecifikációkról szól – hanem a szabályozási megfelelésről, a termelés stabilitásáról, az ellátásbiztonságról és a hosszú távú költségellenőrzésről is.

East Chemicalarra összpontosít, hogy gyógyszeripari és ipari ügyfeleknek megfelelő, nyomon követhető és kereskedelmileg megbízható VA64 megoldásokat biztosítson, amelyek segítenek csökkenteni a beszerzési kockázatokat, miközben javítják a formulázási hatékonyságot és a gyártási teljesítményt.

Specifikáció

Főbb alkalmazási területek

1.Szilárd gyógyszerformák és granulációs eljárások

A VA64 kiváló kötőanyag a közvetlen préselési eljárásokhoz, megakadályozza a tabletták tetejének repedését és delaminációját, jelentősen javítva a hozamot a nagysebességű tablettagyártás során.

2. Filmbevonat védelem

Rugalmas, nedvességálló és oxigénzáró védőfóliát képezhet, amely alkalmas az érzékeny gyógyszerhatóanyagok védelmére, a kellemetlen gyógyszerszagok elfedésére és a gyógyszerfelszabadulás késleltetésének elkerülésére.

3. Innovatív gyógyszeradagolás (3D nyomtatás, orális filmek)

A precíz molekulatömeg-szabályozás (45 000 - 70 000) alkalmassá teszi gyógyszerészeti tabletták olvadékextrudálási technológiájához és 3D nyomtatásához, így optimális alapanyag.

Főbb kereskedelmi előnyök

Az oldhatóság javulása meghaladhatja a 85%-ot

Akár 30%-kal+ növelhető a biohasznosulás

Gyorsabb oldódási és szétesési teljesítmény

Javított por egyenletesség és granulációs stabilitás

Jobb kompatibilitás az API-kkal és segédanyagokkal

Csökkentett készítmény-módosítási gyakoriság

Körülbelül 105°C-os üvegesedési hőmérsékletével (Tg) az anyag kiváló hőstabilitást is fenntart az ipari feldolgozás és a hosszú távú tárolás során, segítve a gyártókat a csomósodás kockázatának és a termelési instabilitásnak a csökkentésében.

Miért választják a vásárlók a PVP VA64-et?

Szabályozási megfelelőség és minőségbiztosítás

A gyógyszeripari és szabályozott iparágak esetében a megfelelőség és a gyártási tételek konzisztenciája közvetlenül befolyásolja a termék regisztrációját, a készítmény jóváhagyását és az exportműveleteket.

PVP VA64 termékünket szigorú minőségellenőrzési szabványok szerint gyártjuk, és megfelel a nemzetközi előírásoknak, beleértve az USP / EP / JP specifikációkat, az FDA DMF támogatását és a REACH-hez kapcsolódó dokumentációt. A nehézfém-maradványokat 5 ppm alatt tartjuk, míg a maradék oldószerek és szennyeződések profiljait a gyógyszerészeti minőségű követelményeknek megfelelően figyeljük.

A stabil ipari felhasználás biztosítása érdekében minden tételt átfogó tesztelésnek vetünk alá, beleértve:

Molekulatömeg-eloszlás

Viszkozitási stabilitás

Nedvességtartalom

Maradék monomer szabályozás

Oldhatóság ellenőrzése

Megjelenés és tisztaságvizsgálat

Teljes COA, TDS és MSDS dokumentáció áll rendelkezésre az ügyfél-auditok, az importregisztráció és a hosszú távú beszerzési megfelelőség támogatásához.

Csomagolás

ÉSMinden tétel szállítás előtt kulcsfontosságú paraméter-tesztelésen esik át, hogy biztosítsák a stabil alapvető minőségi mutatókat.

Minden termék szigorú tesztelésen esik át, mielőtt elhagyná a gyárat, és minden tételhez szabványos elemzési tanúsítványt, kémiai biztonsági adatlapot és műszaki adatlapokat mellékelünk.

Standard csomagolás: 25 kg-os rosthordó belső nedvességálló béléssel; hőmérséklet-érzékeny területeken hideglánc-logisztikai szolgáltatások állnak rendelkezésre.

GYIK

Tudnak gyógyszerészeti minőségű megfelelőségi dokumentumokat biztosítani?

Igen. Nemzetközi ügyfeleink számára tudunk COA-t, TDS-t, MSDS-t biztosítani, és támogatni a szabályozási dokumentációs követelményeket.

Támogatják az egyedi specifikációkat?

Igen. A projekt igényei alapján megbeszélhetjük a különböző molekulatömeg-tartományokat és az egyedi alkalmazási követelményeket.

Hogyan biztosítható a kötegek konzisztenciája?

Szigorú minőségellenőrzési eljárásokat alkalmazunk, amelyek kiterjednek a nyersanyagokra, a folyamat közbeni ellenőrzésre és a végső tételvizsgálatra a termék stabil teljesítményének biztosítása érdekében.

Tudnak-e hosszú távú szállítási szerződéseket támogatni?

Igen. Támogatjuk az éves beszerzési tervezést és a hosszú távú stratégiai együttműködést a stabil ipari ellátás érdekében.