Térhálósított polivinilpirrolidon PVPP
- EASTCHEM
- Kína
- 15~20 nap
Teljes gyógyszerkönyvi megfelelőség: Szigorúan betartja az USP/EP/BP szabványokat.
Garantált biztonság: ICH Q3C szabványnak megfelelő (alacsony oldószer-maradéktartalom) és GMO-mentes.
Globális tanúsítvány: Teljes mértékben REACH, Halal és Kosher tanúsítvánnyal rendelkezik a nemzetközi forgalmazáshoz.
Nyomonkövethetőség: Minden tételhez átfogó COA (elemzési tanúsítvány) és analitikai módszer (MOA) támogatás tartozik.

Leírás
A térhálósított polivinilpirrolidon (PVPP) egy nagy teljesítményű, oldhatatlan polimer, amelyet széles körben használnak gyógyszerészeti szétesést elősegítő szerként, italstabilizátorként és ipari adszorpciós anyagként.
A gyorsabb termelési hatékonyságot, stabil formulációs teljesítményt és nemzetközi megfelelőségi garanciát kereső gyártók számára tervezve.Térhálósított polivinilpirrolidon A PVPP megoldások segítenek csökkenteni a formulázási kockázatokat, miközben javítják a végtermék minőségét.
Specifikáció
| Tétel | Specifikáció |
|---|---|
| Termék neve | Térhálósított polivinilpirrolidon PVPP |
| Megjelenés | Fehér vagy törtfehér por |
| Duzzadási képesség | ≥ 5 ml/g |
| Szétesési idő | ≤ 1 perc |
| részecskeméret | Testreszabható |
| Pórusméret | 10–50 μm (opcionálisan testreszabható) |
| Oldhatóság | Vízben és szerves oldószerekben oldhatatlan |
| pH-tartomány | 1,2 – 6,8 |
| Nedvesség | Alacsony nedvességtartalmú |
| Maradék oldószer | ICH Q3C kompatibilis |
| Nehézfémek | USP/EP által ellenőrzött határértékek |
| Tanúsítványok | USP / EP / REACH / Halal / Kóser |
| Csomagolás | 20 kg-os rosthordó |
| Szavatossági idő | 24 hónap |
Alkalmazások
1. Gyógyszerészeti kiválóság: "Molekuláris robbanás a gyors felszabadulásért
A hagyományos szétesést elősegítő szerek gyakran a gél elzáródásához vezetnek, ami lassítja a gyógyszerek hatékonyságát.Térhálósított polivinilpirrolidon A PVPP nagy duzzadási mechanizmust használ (duzzadási sebesség ≥5mL/g) a következők biztosítására:
60 másodperc alatti szétesés:Teljes lebontás kevesebb mint 1 perc alatt, ami jelentősen gyorsabb, mint az iparági átlag 3–5 perce.
pH-független teljesítmény:Konzisztens eredmények gyomor- (pH 1,2) és bélrendszeri (pH 6,8) környezettől függetlenül.
Nincs gélmaradvány:A HPMC-vel ellentétben a miénkTérhálósított polivinilpirrolidon A PVPP tiszta felszabadulást biztosít, maximalizálva az API biohasznosulását (BA).
2. Étel és ital: A 30 perces tisztázási forradalom
Csökkenti az állásidőt és javítja az eltarthatósági időt a sörfőzés és a gyümölcslégyártás során.
Szelektív adszorpció:Precízen célozza meg a polifenolokat és tanninokat, hogy kiküszöbölje a keserűséget az ízprofilok befolyásolása nélkül.
Tisztaságnövelés:Elérni>95% NTU fényáteresztő képességmindössze 30 perc alatt.
Folyamatstabilitás:FDA 21 CFR 173.50 megfelelőség, biztosítva a nulla maradvány szűrést a "Clean címkével ellátott " termékekhez.

Testreszabott megoldások az Ön iparágára
Gyógyszergyártók számára
A miénkTérhálósított polivinilpirrolidon A PVPP kiválóan alkalmas szuperdiszintegránsként a szájban széteső tablettákhoz (ODT-k), pezsgőtablettákhoz és rágható készítményekhez:
Gyorsítja a gyorsan ható gyógyszerek feloldódását.
Kiküszöböli a formulázási kihívásokat, mint például a rossz nedvesíthetőség és a lassú szétesés.
Támogatja a gyógyszerkönyvi szabványoknak való megfelelést mind az azonnali, mind a szabályozott hatóanyag-leadású termékek esetében.
Italgyártóknak (bor, sör, gyümölcslé)
Élelmiszeripari minőségű PVPP-nk az aranystandard a stabilizálás és derítés terén:
Eltávolítja a keserű polifenolokat és megakadályozza az oxidatív zavarosságot a borban és a kézműves sörökben.
Stabilizálja a gyümölcsleveket az enzimes barnulás és az üledékképződés gátlásával.
Megőrzi az ízprofilokat az íz, az aroma vagy a tápérték megváltoztatása nélkül.
Ipari feldolgozók számára
Egyedi tervezésű PVPP speciális alkalmazásokhoz:
Vízkezelés: Elnyeli a szerves szennyeződéseket és a polifenolos vegyületeket.
Katalizátorhordozó: Nagy felületű, inert hordozót biztosít az ipari katalizátorok számára.
Egyedi pórusméretek állnak rendelkezésre, hogy megfeleljenek az Ön konkrét folyamatkövetelményeinek.
Költségellenőrzés és ellátási lánc biztonsága
Testreszabható pórusméretek: 10-50 µm precíziós mérnöki munkát kínálunk, hogy illeszkedjen az Ön konkrét összetételéhez, csökkentve a túladagolást és az anyagpazarlást.
Kiváló adszorpciós hatékonyság: Porózus hálózatunk 50%-kal hatékonyabb, mint a hagyományos típusok, így ugyanazokat az eredményeket alacsonyabb abszorpciós aránnyal érheti el.
Megbízható logisztika: 20 kg-os nedvességálló hordókban szállítjuk, teljes hőmérséklet-szabályozással, így a készlet aktív és hatékony marad még a hosszú tengeri szállítás után is.

Minőségbiztosítási kiemelések
USP / EP gyógyszerészeti szabványoknak való megfelelés
REACH regisztrációs támogatás
Halal minősítés elérhető
Kóser minősítés elérhető
Az oldószermaradékok szabályozása az ICH Q3C szerint
Köteg szintű COA és tesztelési támogatás
Nedvességtartalom-szabályozott csomagolás
Hőmérséklet-ellenőrzött nemzetközi logisztika
GYIK
1) Biztosítanak megfelelőségi dokumentációt a PVPP-hez?
Igen. Támogatjuk az USP/EP szabványoknak megfelelő minőségi dokumentációt és a maradék oldószerek szabályozásának ICH Q3C szerinti pozicionálását, valamint a REACH / Halal / Kosher tanúsítványokat a több iparágban történő felhasználáshoz.
2) Alkalmas-e a PVPP különböző pH-viszonyok között a gyógyszeriparban?
Igen. A PVPP magas szétesési hatékonyságot tart fenn pH 1,2–6,8 között.
3) Milyen pórusméret-opciók állnak rendelkezésre?
10–50 µm pórusméretű változatokat kínálunk, az alkalmazási követelményeknek megfelelően testreszabható változatban.
4) Hogyan kezeli az ellátás stabilitását?
A PVPP-t 20 kg-os nedvességálló vödrökben csomagolják, hőmérséklet-szabályozott szállítással a teljesítmény megőrzése érdekében.